Manual de Boas Práticas FARMACIA DE MANIPULAÇÃO

ATENÇÃO AO CONSUMIDOR

O perfil do consumidor brasileiro mudou, esta mais atendo a higiene do estabelecimento, procedimentos de higiene dos profissionais que prestam serviços na área de Beleza em geral.

PRESTADOR DE SERVIÇOS será responsabilizado por acidentes
causados aos seus consumidores, por exemplo:

- Alergias e ou intoxicações a produtos químicos utilizados na prestação de serviços, quando não forem realizados testes para verificar o nível de tolerância ao produto;
- Quando não utilizar equipamentos devidamente esterilizados ou descartável, que possam causar transmissão de doença como Aids, Hepatite B e C , Micoses, infecções, etc.

Todo cuidado é pouco quando se lida com o público, em especial quando o serviço prestado pode prejudicar a saúde do cliente e do profissional.

Prevenir doenças e promover a saúde é o dever de todos os órgãos de saúde pública, fabricantes, empresários e prestadores de serviços de embelezamento, disponibilizamos as normas de vigilância sanitária e de boas práticas no que se refere a instalações físicas, controle de produtos, medidas de higiene e limpeza e esterilização de materiais.
Os estabelecimentos, devem respeitar e se adequar a legislação sanitária vigente, seguindo as normas de boas práticas, para garantir ao profissional e a seus clientes, segurança e qualidade nos serviços que prestam, evitando riscos à saúde.

Todo estabelecimento deve ter um Manual de Rotinas e Procedimentos, que é um roteiro descritivo de cada serviço prestado, mostrando o passo a passo e as recomendações sobre as atividades executadas.

O Manual deve abordar as rotinas de trabalho assim, na elaboração do Manual, recomenda-se enfocar procedimentos quanto a:

RAZÃO  SOCIAL__________________­­­­­­_______________________________
NOME FANTASIA________________________________________________
ENDEREÇO_____________________________________________________
CEP:___________FONE_____________E-MAIL_______________________
CNPJ__________________________________
RAMO DE ATIVIDADE ____________________________________________
Responsável pelo manual_________________________________________ 


Este folheto tem como objetivo básico servir como modelo para elaboração do Manual de Boas Práticas de Manipulação.
É a descrição generalizada das atividades e da estrutura do estabelecimento farmacêutico. Sendo obrigatório, conforme Portaria SVS/MS 344/98 para a concessão da Autorização Especial de Funcionamento e Resolução RDC 33/00.
Conteúdo
Sugestão de ordenação de conteúdo.
 I. Identificação do estabelecimento
1.1 Nome e endereço do estabelecimento
1.2 Nome e registro do responsável técnico

 II. Objetivos do estabelecimento
 III. Objetivo do Manual
IV. Referências
    
Regulamentação utilizada como referência para o desenvolvimento        deste Manual
V. Definições adotadas para efeito deste Manual
VI. Abrangência
 
   Este Manual de BPM se aplica:
           - Manipulação de fórmulas oficinais e magistrais
           - Manipulação de produtos estéreis
           - Manipulação de preparações homeopáticas

VII. Estrutura Física - Instalações
 
    Áreas
           - Instalações : metragem, materiais
           - Caracteristicas
           - Layout / Planta baixa (cópia)
           - Equipamentos, utensílios, acdessórios
                   - Uso

                   - Manutenção
                   - Aferição / Calibração / Verificação
           - Limpeza e sanitização de cada área específica
                   - Programa de desratização e desinsetização
                   - Caixa d'água
                   - Sistema de exaustão / ventilação
           - Segurança coletiva

VIII. Estrutura Organizacional
 
    Pessoal
           - Organograma
           - Responsabilidades e atribuições
           - Treinamentos
           - Saúde, segurança, higiene, vestuáriuo e conduta

IX. Fluxograma
 
    Da entrada de materiais e matéria primas à saída do produto /        medicamento acabado, descrever sucintamente o fluxo -
      etapas de produção.
            9.1 Manipulação de formas farmacêuticas
                 Metodologia utilizada para a manipulação de todas as                    formas farnmacêuticas, segundo as técnicas                    farmacopéicas.

X. Garantia de Qualidade
 
    - Descrever funções, responsabilidades, modo de atuação e           objetivos
      - Controle do processo de manipulação

XI. Classificação de resíduos da farmácia
 
    - Destino dos medicamentos manipulados não retirados ou vencidos
      - Destino das substâncias vencidas

XII. Documentação
 
    Descrever sucintamente a documentação (tipos) envolvida nas         atividades desenvolvidas
           - Notificações de receita
           - Registro de reclamações
           - Livros de controle
           - Balanços 
           - Registro de manipulação
           - Sobras de materiais
           

           - Análises
           - Outros

XIII. Referências Bibliográficas
Observação
          
- Especificar os itens que se aplicam a sua farmácia e incluir                as particularidades definidas acima em função da realidade                da empresa

Elaboração
          
- Unidade de Vigilância em Saúde - Setor medicamento


Modelo de Procedimento Operacional Padrão (POP)

É a forma especificada de executar uma atividade - descrição de todas rotinas do estabelecimento que possa ser utilizado pelo pessoal / funcionários, seja ele interno ou externo ao setor - documento do tipo "como fazaer".


"Instruções para eleboração de Procedimentos Operacionais Padronizados" - Itens Básicos dos Procedimentos
Nome da Empresa
Procedimento Técnico
Folha: 01/
Título
Revisão: 00

1 - Objetivo
       - Descrição sucinta da finalidade do POP
2 - Responsabilidade e área ou setor envolvido
3 - Definições
       - Para palavras, expressões ou critérios presentes no texto, necessários para            seu correto entendimento

4 - Equipamentos, materiais, utensílios e matérias primas
5 - Padrões de Segurança / Precauções
       - Especificando seu caráter em relação aos manipuladores, equipamentos,            produtos e/ou materiais

6 - Preparação dos Equipamentos, utensílios e da área de trabalho
7 - Descrição do procedimento
       - Passo a passo em etapas tipo fluxograma

8 - Anexos
      - Registros, planilhas, formulários, etc

9 - Referências
      - Qualquer outra fonte de informações

10 - Histórico
      - Modificações com relação a edição anterior - revisões
Elaborado por :
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Revisado por :
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Aprovado  por :
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